👩⚕️👩⚕️Apidra insulīns: atsauksmes, instrukcijas, glulizīna analogi

Insulīns Apidra (Epaidra): pārskati, norādījumi par glulizīna lietošanu

"Apidra", "Epaidra", insulÄ«nglulizÄ«ns – galvenā zāļu aktÄ«vā viela ir cilvēka Å¡Ä·Ä«stošā insulÄ«na analogs, kas iegÅ«ts, izmantojot Ä£enētisko inženieriju.

Tās spēks ir vienāds ar šķīstošo cilvēka insulīnu. Tomēr Apidra iedarbojas ātrāk, lai gan zāļu ilgums ir nedaudz mazāks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika. Insulīna un visu tā analogu galvenais efekts (insulīnglulizīns nav izņēmums) ir cukura līmeņa asinīs normalizēšana.

Pateicoties insulīnam, gluzulīns samazina glikozes koncentrāciju asinīs un stimulē tā absorbciju perifēro audos, īpaši taukainos, skeleta un muskuļu audos. Turklāt insulīns:

  • kavē glikozes veidoÅ¡anos aknās;
  • palielina proteÄ«nu sintēzi;
  • inhibē proteolÄ«zi;
  • inhibē adipocÄ«tu lipolÄ«zi.

Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar cukura diabētu parādīja, ka subkutānas glulizīna insulīna ievadīšana ne tikai samazina iedarbības gaidīšanas laiku, bet arī samazina zāļu iedarbības ilgumu.Tas to atšķir no cilvēka šķīstošā insulīna.

Pēc subkutānas ievadīšanas insulīna-glulizīna insulīnus samazinošais efekts asinīs sākas 15-20 minūtes vēlāk. Kad efekts intravenozas injekcijas šķīstošā cilvēka insulīna un ar insulīna-glulizīna darbību uz glikozes līmeņa asinīs indeksu aptuveni vienāds.


Unit Apidra zāles ir tāda pati hipoglikēmiskās aktivitātes kā vienību cilvēka šķīstošo insulīnu. Klīniskajos pētījumos pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu tika novērtēta hipoglikēmiskajām iedarbību insulīnu un cilvēka šķīstošā Apidra narkotiku.

Abi tika injicēts devā 0,15 vienības / kg zemādā dažādos laikos attiecībā pret 15 minūšu pārtikas devu, kas tiek uzskatīts par standartu.

Rezultāti parādīja, ka ieviesa 2 minūtes pirms glulizīna maltīte insulīns nodrošināja pats glikēmiskais precīzi uzraudzību pēc ēšanas, kas dod šķīstošā cilvēka insulīna injekcijas, kas tika veikts 30 minūtes pirms ēšanas.

Ja insulīna glulizīna ievadīts 2 minūtes pirms ēšanas, narkotiku nodrošina labu kontroli glikēmisko pēc ēšanas.Labāk nekā injicējot cilvēka šķīstošo insulīnu 2 minūtes pirms ēšanas.

glulizīna insulīns, kas ievadīts 15 minūtes pēc ēdienreizes sākuma, glikozes līmeņa kontrole asinīs nodrošināta pēc ēšanas līdzīga nodrošina cilvēka šķīstošā insulīna pārvaldi, kas aizņem 2 minūtes pirms ēšanas.

Pētījums pirmajā posmā tiek veikta ar narkotiku Apidra, šķīstošo cilvēka insulīnu un lispro insulīna, grupa pacientu ar aptaukošanos un diabētu, ir pierādīts, ka tie glulizīna pacienti insulīns nezaudēja savu kvalitāti ātru darbību.

Å ajā pētÄ«jumā ātrums sasniegt 20% no kopējās platÄ«bas zem "lÄ«menis laika" lÄ«knes (AUC) par insulÄ«na-glulizÄ«na bija 114 minÅ«tes, lisproinsulÄ«na -121 minÅ«tes un cilvēku Å¡Ä·Ä«stošā insulÄ«na – 150 minÅ«tes.

AUC (0-2 stundas), kā atspoguļojot agrÄ«no hipoglikēmiskās aktivitātes bija attiecÄ«gi par insulÄ«na-glulizÄ«na – 427 mg / kg par lispro insulìna – 354 mg / kg, un Å¡Ä·Ä«stoÅ¡o cilvēka insulÄ«nu – 197 mg / kg.

1. tipa cukura diabēts

Klīniskie pētījumi. 1. tipa diabēta gadījumā insulīna-lisprou salīdzināja ar insulīnu-glulizīnu.

Trešajā posmā klīniskā pētījumā, kas ilga 26 nedēļas, cilvēki ar 1. tipa cukura diabētu īsi pirms ēšanas, glulizīna insulīns (bazālo insulīnu glargīna insulīns darbojas šajās pacientiem).

Ar šiem cilvēkiem, glulizīna insulīns attiecībā uz glikēmijas kontroli, tika salīdzināts ar lisproinsulīnu, un tika novērtēta, mainot koncentrāciju glikozētā hemoglobīna (YL1s) beigās pētījuma sākuma punktu.


Pacienti tika novēroti, nosakot pašpārbaudes, salīdzināmas glikozes vērtības asinīs. Atšķirība starp insulīna-glulizīna un lispro narkotiku insulīna bija tāds, ka pēc ievadīšanas pirmās devas, nav nepieciešams, lai palielinātu bazālo insulīnu.

Klīniskie pētījumi par trešā posma, kas ilgst 12 nedēļas (kā brīvprātīgie tika uzaicināti uz pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas izmanto kā pamata terapija, glargīna insulīns) ir pierādīts, ka insulīna-glulizīna racionalitāte injekcijas uzreiz pēc ēdienreizes bija salīdzināms ar to efektivitāti ar injekcijas insulīna-glilizina tieši pirms ēdienreizēm (0-15 minūtes). Vai 30-45 minūtes pirms ēšanas no cilvēka šķīstoša insulīna.

Pacienti, kuri nokārtoja testus, tika iedalīti divās grupās:

  1. Pirmajā grupā pirms ēšanas tika uzņemti insulīnterapija.
  2. Otrajā grupā tika ievadīts cilvēka šķīstošs insulīns.

Pirmās grupas subjektiem bija ievērojami lielāks HbA1C samazinājums nekā brīvprātīgajiem, kas piedalījās 2. grupā.

2. tipa cukura diabēts

Pirmkārt, trešās fāzes klīniskie pētījumi tika veikti 26 nedēļu laikā. Pēc tam viņiem sekoja 26 nedēļu drošības pētījums, kas bija nepieciešams, lai salīdzinātu narkotiku Apidra (0-15 minūtes pirms ēdienreizēm) ar šķīstošo cilvēka insulīnu (30-45 minūtes pirms ēšanas) iedarbību.

Abas Å¡Ä«s zāles tika ievadÄ«tas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu subkutāni (insulÄ«nizofāns kā galvenais insulÄ«ns). Subjektu vidējais Ä·ermeņa masas indekss bija 34,55 kg / m².

Attiecībā uz HbA1C koncentrācijas izmaiņām pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem insulīnglulizīns salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību šādā veidā salīdzināja ar cilvēka šķīstošo insulīnu:

  • cilvēka Å¡Ä·Ä«stošā insulÄ«na-0,30%;
  • insulÄ«na-glulizÄ«na-0,46%.

Un pēc 1 ārstēšanas gada attēls mainījās šādi:

  1. cilvēka šķīstošā insulīna 0,13%;
  2. insulÄ«nglulizÄ«na – 0,23%.


Lielākā daļa pacientu, kas piedalījās šajā pētījumā, tieši pirms injekcijas vienreiz sajauca insulīna izofānu ar insulīnu ar īslaicīgas darbības insulīnu.Pēc randomizācijas laikā, 58% no pacientiem lieto narkotikas un hipoglikēmiskajām drošu norādījumu turpināt uzņemšanu tādā pašā devā.

Klīniskajos pētījumos, kontrolē, pieaugušajiem nebija atšķirības efektivitāti un drošību glulizīna insulīnu, analīzi apakšgrupas, izvēlētā dzimuma un rases.

In B3 pozīcijā cilvēka insulīnu Apidra asparagīna aminoskābju aizvietošanas uz lizīns, un papildus, lizīna pie pozīcija B29 glutamīnskābes veicina ātru absorbciju.

Īpašas pacientu grupas

  • Pacienti ar nieru darbÄ«bas traucējumiem. KlÄ«niskā pētÄ«jumā ar veseliem indivÄ«diem, kam ir plaÅ¡s funkcionālā nieru stāvokļa (kreatinÄ«na klÄ«renss (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, <30 ml / min), likme sākuma rÄ«cÄ«bas saglabājusies glulizÄ«na insulÄ«na. Tomēr klātbÅ«tnē nieru darbÄ«bas traucējumiem nepiecieÅ¡amÄ«ba pēc insulÄ«na var tikt samazināts.
  • Pacienti ar aknu darbÄ«bas patoloÄ£ijām. Å ajā grupā pacientu farmakokinētiskie parametri nav pētÄ«ta.
  • Vecāki cilvēki. Å ai pacientu grupai, farmakokinētikas dati par ietekmi glulizÄ«na insulÄ«nu, ir ļoti ierobežota.
  • Bērni un pusaudži.farmakodinamiskās un farmakokinētiskās Ä«paÅ¡Ä«bas glulizÄ«na insulÄ«na, ir pētÄ«ta pusaudžiem (12-16 gv) un bērniem (7-11 gadi) ar 1. tipa cukura diabētu. Narkotika ir glulizÄ«na insulÄ«ns ātri uzsÅ«cās abu vecuma grupu pacientiem, Cmax un Tmax lÄ«dzÄ«gi tiem pieauguÅ¡iem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu un veseliem brÄ«vprātÄ«gajiem. Kad ievadÄ«ts tieÅ¡i pirms testa maltÄ«ti ar glulizÄ«na insulÄ«na lietoÅ¡anu kā pieauguÅ¡o pacientu grupās, nodroÅ¡ina labāku kontroli pār cukura asinÄ«s pēc ēšanas nekā Å¡Ä·Ä«stoÅ¡o cilvēka insulÄ«nu. Koncentrācijas palielināšanās cukura asinsritē pēc zāļu ieņemÅ¡anas (AUC 0-6 stundas – laukums zem lÄ«knes "glikozes lÄ«menis asinÄ«s – laiks" 0-6 stundas) bija vienāds ar 641 mg / (ch'dl) turpmākai gatavoÅ¡anai Apidra un 801 mg / (h ' dl) cilvēka Å¡Ä·Ä«stošā insulÄ«na.

Indikācijas un devas

No 1. tipa insulīns atkarīgs cukura diabēts bērniem pēc 6 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.

Insulīnglulizīns jāievada īsi vai tūlīt pēc ēdienreizes. Apidra piemērot ārstēšanas režīmu, kas ietver insulīnu, garš, vidēji ilgas darbības vai analogi.

Turklāt Apidra var lietot kombinācijā ar hipoglikemizējošām iekšķīgi lietojamām zālēm.Zāles devu vienmēr izvēlas individuāli.

Lietošanas metodes

Zāles injicē subkutānas injekcijas veidā vai pastāvīgi infūzijas veidā zemādas taukos, izmantojot insulīna sūkni. Subkutāna zāļu ievadīšana tiek veikta vēdera, gūžas vai pleca zonā. Sūkņa injekcija tiek veikta vēdera rajonā.


Infūzijas un injekciju vieta, katru reizi ievadot insulīnu, jāmaina. Pēc iedarbības sākuma tā ilgumu un adsorbcijas ātrumu var ietekmēt fiziskās slodzes un ievadīšanas vieta. Subkutāna injekcija vēderā nodrošina ātrāku adsorbciju nekā injekcijas citās ķermeņa daļās.

Lai izslēgtu zāļu norīšanu tieši asinsvados, jums vajadzētu būt ļoti uzmanīgiem. Nekavējoties pēc injekcijas neinjicējiet injekcijas vietu.

Ir atļauts zāļu Apidra sajaukt tikai ar cilvēka insulīnu-izofānu.

Insulīna sūknis pastāvīgas subkutānas infūzijas iespējamībai

Ja zāļu Apidra lieto pumpēšanas sistēmā pastāvīgai insulīna infūzijai, to ir aizliegts sajaukt ar citām zālēm.

Lai iegūtu papildu informāciju par zāļu lietošanu, ir nepieciešams izpētīt tam pievienotos norādījumus. Papildus tam, jums jāievēro visi ieteikumi par pildītu šļirču lietošanu.

Īpašas pacientu grupas ir pacienti, kam ir:

  • nieru darbÄ«bas traucējumi (ar šādām slimÄ«bām var samazināties nepiecieÅ¡amÄ«ba pēc insulÄ«na injekcijām);
  • aknu funkcijas traucējumi (kā iepriekšējā gadÄ«jumā nepiecieÅ¡amÄ«ba pēc insulÄ«na preparātiem var samazināties, jo samazinās glikuloÄ£enēzes spēja un pasliktinās insulÄ«na metabolisms).

Nepietiek datu par zāļu farmakokinētiskajiem pētījumiem gados vecākiem cilvēkiem. Nepietiekamu nieru darbību dēļ var samazināties insulīna nepieciešamība gados vecākiem pacientiem.

Šo zāļu var lietot bērniem pēc 6 gadu vecuma un pusaudžiem. Informācija par zāļu iedarbību uz bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem, nav pieejama.

Nevēlamās reakcijas

Visbiežākais negatīvā ietekme, kas rodas insulīna terapijas laikā, kad tiek pārsniegta deva, ir hipoglikēmija.

Ir arī citas blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu un novērotas klīniskajos pētījumos, un to sastopamība tabulā.

Rašanās biežumsVairāk nekāMazāk nekā
Ļoti reti1/10000
Reti1/100001/1000
Nereti1/10001/100
Bieža1/1001/10
Ä»oti bieža1/10      –

Metabolisma un ādas traucējumi

Ļoti bieži attīstās hipoglikēmija. Šī stāvokļa simptomi visbiežāk rodas pēkšņi. Psihoneiroloģiskie simptomi ietver šādas izpausmes:

  1. Ātrs nogurums, nogurums, vājums.
  2. Samazināta spēja koncentrēt uzmanību.
  3. Redzes traucējumi.
  4. Miegainība.
  5. Galvassāpes, slikta dūša.
  6. Neskaidra apziņa vai pilnīgs apziņas zudums.
  7. Konvulsīvs sindroms.

Bet visbiežāk psihoneiroloģiskā parādība ir pirms adrenerģiskās pretregulācijas pazīmēm (atbildes reakcija uz simpātiskas virsnieru sistēmas hipoglikēmiju):

  1. Nervu satraukums, aizkaitināmība.
  2. Trīce, trauksme.
  3. Bada sajūta.
  4. Bāla āda.
  5. Tahikardija.
  6. Aukstā sviedri

Svarīgi! Atkārtotas smagas hipoglikēmijas uzbrukumi var izraisīt nervu sistēmas sabojāšanos. Smagas un ilgstošas ​​hipoglikēmijas epizodes nopietni apdraud pacienta dzīvi, tāpat kā augšanas stāvoklī, pat ir iespējams letāls iznākums.

Šīs zāles injekcijas vietā bieži ir vietējas paaugstinātas jutības izpausmes:

  • nieze;
  • pietÅ«kums;
  • hiperēmija.

Parasti šīs reakcijas ir pārejošas un visbiežāk tās izzūd, turpinot terapiju.

Šāda reakcija no subkutāniem audiem, piemēram, lipodistrofija, ir ļoti reta, bet tā var parādīties, mainoties injicēšanas vietai (insulīna ievadīšana tajā pašā vietā nav iespējama).

Vispārēji traucējumi

Hiperjutīguma sistēmas sistēmiskās izpausmes rodas reti, bet, ja tās rodas, rodas šādi simptomi:

  1. nātrene;
  2. nosmakšana;
  3. ierobežojoša sajūta krūtīs;
  4. nieze;
  5. alerģisks dermatīts.

Īpaši vispārējās alerģijas gadījumi (tai skaitā anafilaktiskas izpausmes) rada draudus pacienta dzīvībai.

Grūtniecība

Informācija par insulīna-glulizīna lietošanu grūtniecēm nav pieejama. Reproduktīvo dzīvnieku eksperimenti neuzrādīja nekādu atšķirību starp cilvēka šķīstošo insulīnu un insulīnu-glulizīnu attiecībā uz grūtniecību, augļa attīstību, darbaspēju un piegādi, kā arī pēcdzemdību attīstību.

Tomēr zāļu izrakstīšana grūtniecēm jāveic ļoti rūpīgi. Ārstēšanas perioda laikā regulāri jākontrolē cukura līmenis asinīs.

Pacientiem, kuriem pirms cukura diabēta slimojās grūtniecība vai kuriem bija grūtniecības iestāšanās grūtniecības diabēts, visu laiku vajadzēja saglabāt glikēmijas kontroli.

Pirmajā grūtniecības trimestrī nepieciešamība pēc insulīna pacientiem var samazināties. Bet, kā likums, nākamajos trimestros tas palielinās.

Pēc piegādes insulīna nepieciešamība atkal samazinās. Sievietēm, kas plāno grūtniecību, par to jāinformē ārsts.

Vēl nav zināms, vai insulīnglulizīns spēj iekļūt mātes pienā. Sievietēm zīdīšanas laikā var būt nepieciešama devas pielāgošana un diēta.

Bērni un pusaudži

Insulīnglulizīnu var lietot bērniem pēc 6 gadu vecuma un pusaudžiem. Bērniem līdz 6 gadu vecumam zāles nav parakstītas, jo nav klīniskas informācijas.

Like this post? Please share to your friends:
Atbildēt

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: